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关于元素PDE查询途径 已有1人参与
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| 随着中国加入ICH,各种法规都是跟着ICH完善,现在提出的元素杂质及包材相容性研究时均会涉及到元素的PDE值,指导原则上有些没有PDE值的,是可以根据NOAEL计算,NOAEL查询的途径都有哪些呢 |
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2楼2025-02-08 15:52:37













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