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制药工程

金虫 (小有名气)

[交流] 求助：

最近做的一个片剂产品，小试的时候分散均匀性和溶出度都很好，中试放大就不行了，哪位高手帮帮忙解决一下，多谢！
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1楼 2009-03-02 16:37:26
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫
★
制药工程(金币+1):谢谢参与
这要从你的制粒、压片的过程中的一些细节上找原因！
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是也罢，非也罢，是是非非争个啥。河东河西三十年，对的错啦，错的对拉！得也罢，失也罢，患得患失误年华。凡事该做尽管做，得了更好，失也没啥！
2楼2009-03-02 16:54:32
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suly13

金虫 (小有名气)

佐龙佑虎双花大红棍
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):3q 3-2 17:02
建议成型辅料中对崩解剂的比例进行调整，至于溶出度可以尝试加一点表面活性剂，例如十二烷基硫酸钠等
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鼠标一点一击，一本好书上架了，嚎~ 鼠标再一点一击，这本好书归你了，嚎~ 人这一辈子最最高兴的事就是好资源大家一起分享！ 人这一辈子最最最高兴的事就是分享
3楼2009-03-02 16:57:28
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制药工程

金虫 (小有名气)
多谢
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4楼2009-03-02 17:36:42
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sinoyxh

★ ★
xy4585618(金币+2,VIP+0):3q 3-3 11:36
分散片吗，能否讲的具体点，初步认为可以从下面进行考虑：
1、小试的原辅料和中试是否有差异
2、所用的设备原理是否有差异，小试是不是是手工作的
3、小试有没有中控数据-----颗粒的粒度分布；水分；原料的处理粒度是否存在差异；硬度数据
4、制粒的粘合剂用量选择，制粒方式的差异
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5楼2009-03-02 21:58:23
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制药工程

金虫 (小有名气)
是分散片，小试是手工制作的，粉末直接压片的，过的是80目筛。小试没有中控数据
，硬度适中。原辅料进厂都是经过全检的，应该没什么问题吧？
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6楼2009-03-03 10:03:02
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剪纸艺术

金虫 (著名写手)
注意压力的控制和手工压片的区别，请看药剂放大工艺的书，崔福德译
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7楼2009-10-18 14:37:07
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