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yqhc

金虫 (小有名气)

[交流] 求助,新药IND中毒理 实验中供试品要求?

最近在做生物类临床前毒理药理实验,

但不知道注册法规中对试验用供试样品的生产环境有什么要求?

望各位给予指导帮忙,谢谢!
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miaozhen1771

铜虫 (正式写手)

没什么具体的规定吧,感觉只要和用于临床的药品在相同的生产环境下就行。GMP车间之类的吧。
^^!
2楼2009-03-04 13:07:46
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yqhc

金虫 (小有名气)

有没有人知道啊
3楼2009-03-05 14:53:21
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