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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 求助，新药IND中毒理 实验中供试品要求？
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yqhc

金虫 (小有名气)

[交流] 求助，新药IND中毒理 实验中供试品要求？

最近在做生物类临床前毒理药理实验，

但不知道注册法规中对试验用供试样品的生产环境有什么要求？

望各位给予指导帮忙，谢谢！
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1楼 2009-03-02 16:02:00
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miaozhen1771

铜虫 (正式写手)
没什么具体的规定吧，感觉只要和用于临床的药品在相同的生产环境下就行。GMP车间之类的吧。
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^^!
2楼2009-03-04 13:07:46
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yqhc

金虫 (小有名气)
有没有人知道啊
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3楼2009-03-05 14:53:21
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