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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新研发的质量控制中专属性成分如何选择？
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zhushaowu

新虫 (初入文坛)

[求助] 新研发的质量控制中专属性成分如何选择？已有1人参与

各位大神。本人现在在做一个中药复方的新药研发项目。主要成分含蒲公英。现在有两个问题想咨询一下。
1、复方有4味药，每味药都含有咖啡酸成分，那做质量控制时是否可以用咖啡酸来对蒲公英进行定量？
2、按道理来说，hplc是用于有关物质的定量检测，那做了hplc，样品和标准品在相应的位置出现了特征峰，证明样品中含有这种物质，是否可以不用做GC进行定性？
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1楼2017-12-28 20:59:23
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mydream521

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhushaowu: 金币+10, ★有帮助 2018-01-13 13:07:18
1.看你的君药是什么，一般做君药的含量控制。
2、含量项是含量项，鉴别项是鉴别项，缺一不可！
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2楼2017-12-29 10:57:42
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怎与盱眙

禁虫 (著名写手)
本帖内容被屏蔽
3楼2017-12-29 15:48:56
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zhushaowu

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by mydream521 at 2017-12-29 10:57:42
1.看你的君药是什么，一般做君药的含量控制。
2、含量项是含量项，鉴别项是鉴别项，缺一不可！

好的，谢谢
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4楼2018-01-13 13:05:49
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zhushaowu

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 怎与盱眙 at 2017-12-29 15:48:56
蒲公英可不好测

我做的还行。
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5楼2018-01-13 13:06:23
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zhushaowu

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by mydream521 at 2017-12-29 10:57:42
1.看你的君药是什么，一般做君药的含量控制。
2、含量项是含量项，鉴别项是鉴别项，缺一不可！

君药就是蒲公英呢？那还能用咖啡酸么？蒲公英也没有什么特征性的成分。
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6楼2018-01-13 13:09:20
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mydream521

新虫 (初入文坛)
可以看看哪一味有专属性强的成分，以做君药，方解是可以调整的，呵呵
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7楼2018-01-13 14:24:16
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zhushaowu

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by mydream521 at 2018-01-13 14:24:16
可以看看哪一味有专属性强的成分，以做君药，方解是可以调整的，呵呵

好的。谢谢
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8楼2018-01-16 14:13:00
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zhushaowu

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by mydream521 at 2018-01-13 14:24:16
可以看看哪一味有专属性强的成分，以做君药，方解是可以调整的，呵呵

好的。谢谢
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9楼2018-01-16 14:13:08
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897108861

木虫 (著名写手)
1.你这种情况，上质量标准时候，最好不要用咖啡酸作为含测控制，不具有专属性。首先得确定君药，如果确定蒲公英是君药，不上咖啡酸的话，可以针对蒲公英增加薄层鉴别等
2.一般某成分有含测了，最好就不要对同一成分增加定性了。
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10楼2018-01-16 16:39:09
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