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幸福静静心

新虫 (初入文坛)

[交流] 化药 已有1人参与

为什么在GMP 下化学药品污染或残留有害物质的概率很低
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1楼 2017-12-25 22:28:59
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luolingmm

金虫 (小有名气)

黄金铜虫
★
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因为在GMP条件下，需要进行清洁方法的验证和再验证；对残留的API以及清洁剂和微生物都需要进行检测，并达到要求的限度。
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幸福静静心
一份耕耘一份收获
2楼2017-12-26 14:55:56
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幸福静静心

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by luolingmm at 2017-12-26 14:55:56
因为在GMP条件下，需要进行清洁方法的验证和再验证；对残留的API以及清洁剂和微生物都需要进行检测，并达到要求的限度。

是不是也是因为化药的目标合成物明确，杂质也少的原因。

发自小木虫IOS客户端
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3楼2018-01-05 11:08:21
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