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zhoufei417

银虫 (初入文坛)

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专业: 合成药物化学

[求助] 关于GMP取消后，车间将如何管理? 已有3人参与

各位同仁，各位前辈，向大家请教个问题，如果18年取消GMP认证，那么车间管理到底如何进行，是否还需增加哪些管控手段。

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实学、实干、实效

1楼 2017-12-19 07:30:16

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M.dufresne

铜虫 (著名写手)

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专业: 药物学

只是取消认证，GMP管理常规化，飞检增多

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IthinkItolduI`malover,notafighter!

2楼2017-12-19 07:34:11

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yyykey

金虫 (正式写手)

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性别: GG
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

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3楼2017-12-19 08:22:18

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每驿必通

金虫 (著名写手)

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性别: GG
专业: 药理学

只会更严格

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4楼2017-12-19 08:32:48

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小草878

新虫 (初入文坛)

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专业: 药剂学

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

切实做好GMP和GMP实施指南的相关指导要求，严格落实各项制度的执行，GMP的核心理念不会偏离的，更体现出领导在与不在、检查与不检查的工作状态是否能保持一致，可能下一秒检查老师就会出现在你面前。

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5楼2017-12-19 16:41:55

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hbzy

至尊木虫 (著名写手)

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专业: 中药资源

取消了GMP认证，但药品生产还是按GMP来管理

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6楼2017-12-22 08:14:46

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merphi

金虫 (初入文坛)

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注册: 2009-03-18
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

取消的只是认证检查，不取消的是GMP管理。实际要求更严了，以前认证检查通过后等5年才有再认证，有足够的准备时间，现在时时都要小心有飞行检查，飞检可没有任何准备时间，全靠平时的管理。所以现在车间要做到每时每刻都要按GMP要求进行管理，记录要完整准确。

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7楼2017-12-28 11:51:12

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zhoufei417

银虫 (初入文坛)

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专业: 合成药物化学

引用回帖:

7楼: Originally posted by merphi at 2017-12-28 11:51:12
取消的只是认证检查，不取消的是GMP管理。实际要求更严了，以前认证检查通过后等5年才有再认证，有足够的准备时间，现在时时都要小心有飞行检查，飞检可没有任何准备时间，全靠平时的管理。所以现在车间要做到每时每 ...

谢谢

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实学、实干、实效

8楼2017-12-28 14:50:44

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