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zhoufei417

银虫 (初入文坛)

[求助] 关于GMP取消后,车间将如何管理? 已有3人参与

各位同仁,各位前辈,向大家请教个问题,如果18年取消GMP认证,那么车间管理到底如何进行,是否还需增加哪些管控手段。

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M.dufresne

铜虫 (著名写手)

只是取消认证,GMP管理常规化,飞检增多

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IthinkItolduI`malover,notafighter!
2楼2017-12-19 07:34:11
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yyykey

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
内容已删除
3楼2017-12-19 08:22:18
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每驿必通

金虫 (著名写手)

4楼2017-12-19 08:32:48
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小草878

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
切实做好GMP和GMP实施指南的相关指导要求,严格落实各项制度的执行,GMP的核心理念不会偏离的,更体现出领导在与不在、检查与不检查的工作状态是否能保持一致,可能下一秒检查老师就会出现在你面前。
5楼2017-12-19 16:41:55
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hbzy

至尊木虫 (著名写手)

取消了GMP认证,但药品生产还是按GMP来管理
6楼2017-12-22 08:14:46
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merphi

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

取消的只是认证检查,不取消的是GMP管理。实际要求更严了,以前认证检查通过后等5年才有再认证,有足够的准备时间,现在时时都要小心有飞行检查,飞检可没有任何准备时间,全靠平时的管理。所以现在车间要做到每时每刻都要按GMP要求进行管理,记录要完整准确。
7楼2017-12-28 11:51:12
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zhoufei417

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
7楼: Originally posted by merphi at 2017-12-28 11:51:12
取消的只是认证检查,不取消的是GMP管理。实际要求更严了,以前认证检查通过后等5年才有再认证,有足够的准备时间,现在时时都要小心有飞行检查,飞检可没有任何准备时间,全靠平时的管理。所以现在车间要做到每时每 ...

谢谢

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8楼2017-12-28 14:50:44
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