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开车遛鸟

新虫 (初入文坛)

[求助] 2-8℃冷藏的药品,加速试验和高温试验的温度应该设置多少? 已有1人参与

2-8℃冷藏的药品,加速试验和高温试验的温度应该设置多少?
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星星点炮

新虫 (职业作家)

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感谢参与,应助指数 +1
原料药:高温试验高于加速试验温度10度以上。
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2楼2017-12-11 15:48:29
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星星点炮

新虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

拟冷藏(5度加减3度)的原料药:加速试验为25度加减2度。
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3楼2017-12-11 15:51:10
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星星点炮

新虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

拟冷藏的制剂,加速试验为25度加减2度,RH60%加减5%。
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4楼2017-12-11 15:57:36
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星星点炮

新虫 (职业作家)

拟冷藏的制剂,高温试验温度为40度和或60度均可(个人意见)。
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5楼2017-12-11 16:05:06
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开车遛鸟

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 星星点炮 at 2017-12-11 15:48:29
原料药:高温试验高于加速试验温度10度以上。

液体也是这样吗?
6楼2017-12-12 09:13:24
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开车遛鸟

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 星星点炮 at 2017-12-11 15:57:36
拟冷藏的制剂,加速试验为25度加减2度,RH60%加减5%。

注射剂是不是不用做高湿实验?
7楼2017-12-12 09:16:35
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星星点炮

新虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by 开车遛鸟 at 2017-12-12 09:16:35
注射剂是不是不用做高湿实验?...

有做的,带包装做,所以最好做一下。
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8楼2017-12-12 14:20:50
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星星点炮

新虫 (职业作家)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 开车遛鸟 at 2017-12-12 09:13:24
液体也是这样吗?...

是的。
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9楼2017-12-12 14:21:33
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星星点炮

新虫 (职业作家)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 星星点炮 at 2017-12-12 14:20:50
有做的,带包装做,所以最好做一下。...

说的不准确。应该是不用做。
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10楼2017-12-12 14:25:02
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