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麒麟2017

新虫 (初入文坛)

[交流] 仿制药药物合成难度问题 已有1人参与

国外上市的药物国内未上市,原研的工艺条件苛刻,有些步骤用到零下80度,专利中也才几十克规模,还用到金属还原的,查不到其他规避方法。这种是不是要比国内已经有的上市药物要难。
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yjjc2012

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原研最初的工艺主要是为了尽快得到足够多的样品用于研发和注册,所以暂时顾不得成本、安环、可操作性等那么多因素。

发自小木虫Android客户端
2楼2017-12-09 18:23:29
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