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汤同洋

捐助贵宾 (小有名气)

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专业: 有机合成

[求助] 原料药灭活已有1人参与

请问什么类的原料药生产时需要灭活，有没有什么文件法规？

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求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件已经有2人回复

1楼 2017-12-01 19:34:17

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

865595252

至尊木虫 (著名写手)

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专业: 微生物药物

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

这个主要是生物制品、或者动物源性原材料需要灭活，下面这两个只是适用于医疗器械产品。
YY/T 0771.2 动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制（YY/T 0771.2-2009，ISO 22442-2：2007，IDT）
YY/T 0771.3 动物源医疗器械第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子消除与灭活的确认（YY/T 0771.3-2009，ISO 22442-3：2007，IDT）

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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。

2楼2017-12-02 11:30:59