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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 影响因素问题
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小香babyba

新虫 (初入文坛)

[求助] 影响因素问题 已有2人参与

影响因素92.5%高湿放置30天，原研没有显著变化，自制处方溶出显著变慢，辅料为 微晶纤维素101和玉米淀粉比例1:1，有什么办法能避免上述问题？求助各位大神！不胜感激！

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1楼 2017-12-01 15:14:02
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
首先确定你的处方与原研处方的差异，其次可能是玉米淀粉吸水，导致崩解作用失效，溶出变慢
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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
2楼2017-12-01 15:20:43
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小香babyba

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 865595252 at 2017-12-01 15:20:43
首先确定你的处方与原研处方的差异，其次可能是玉米淀粉吸水，导致崩解作用失效，溶出变慢

谢谢回复～但是调整了微晶纤维素的比例，导致处方的f2值降低了……

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3楼2017-12-01 15:31:50
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小香babyba

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 865595252 at 2017-12-01 15:20:43
首先确定你的处方与原研处方的差异，其次可能是玉米淀粉吸水，导致崩解作用失效，溶出变慢

处方的辅料种类和原研一致

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4楼2017-12-01 15:32:29
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
同意2楼的观点
知道处方组成不是简单就能和原研做到一致的，需要多方考虑
原辅料厂家、型号，工艺过程、参数控制==
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5楼2017-12-02 09:49:52
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jzhonge
6楼2017-12-03 13:01:37
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