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小香babyba

新虫 (初入文坛)

[求助] 影响因素问题 已有2人参与

影响因素92.5%高湿放置30天,原研没有显著变化,自制处方溶出显著变慢,辅料为 微晶纤维素101和玉米淀粉比例1:1,有什么办法能避免上述问题?求助各位大神!不胜感激!

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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
首先确定你的处方与原研处方的差异,其次可能是玉米淀粉吸水,导致崩解作用失效,溶出变慢
命,是失败者的借口;运,是成功者的谦辞。
2楼2017-12-01 15:20:43
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小香babyba

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 865595252 at 2017-12-01 15:20:43
首先确定你的处方与原研处方的差异,其次可能是玉米淀粉吸水,导致崩解作用失效,溶出变慢

谢谢回复~但是调整了微晶纤维素的比例,导致处方的f2值降低了……

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3楼2017-12-01 15:31:50
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小香babyba

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 865595252 at 2017-12-01 15:20:43
首先确定你的处方与原研处方的差异,其次可能是玉米淀粉吸水,导致崩解作用失效,溶出变慢

处方的辅料种类和原研一致

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4楼2017-12-01 15:32:29
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
同意2楼的观点
知道处方组成不是简单就能和原研做到一致的,需要多方考虑
原辅料厂家、型号,工艺过程、参数控制==
5楼2017-12-02 09:49:52
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6楼2017-12-03 13:01:37
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