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benben8818

金虫 (小有名气)

[交流] 求助 缓释片释放度的标准

缓释片的释放度应达到一个怎样的标准才时最好的 ?这个是依据不同药物而定的吗?
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 3-27 23:46
问了一个太笼统的复杂问题。
最好给出也个范围,比如是自研品种还是仿制?
权且认为是自研的,应该在药动学参数和毒理学资料的基础上设计缓释时间和规格吧。
定了范围,在根据要求,筛选辅料和工艺。
2楼2009-02-26 11:43:00
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jzz8035

木虫 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢发言! 3-27 23:46
你可以参考中国药典2005年版附录关于缓控释制指导原则部分内容.一般情况下第一个点在1-2小时,主要考查药物有没有突释,第二个点一般在3-6小时,主要看药物有没有释放一半,而第三个点话主要看药物是否释放完全.
3楼2009-03-27 16:12:00
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剪纸艺术

金虫 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供! 10-16 23:48
1至3小时内不大于30%,6至9小时不大于60%,9到12小时不大于90%,具体见CHP
4楼2009-10-16 21:23:45
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

我学习下再来告诉你
5楼2009-10-17 08:09:44
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