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实验室测量不确定度控制程序
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1.目的 为合理地表征测量值的分散性,本程序规定了评定检测结果不确定度的步骤和方法。 2.适用范围 本程序规定了不确定度的评定范围依据、评定方法及结果报告。 3.职责 3.1技术负责人或授权签字人负责测量不确定度评定。 3.2质量监督员参与测量不确定度的评定工作，对评定数据和结果进行校核。 3.3检测室主任负责方法确认、方法性能的实验研究等数据采集，参与不确定度评估，及时发现和反馈易导致测量不确定度发生较大变化的信息。 3.4仪器设备管理员负责提供有关测量溯源性数据。 3.5业务科提供和保存不确定度评估相关资料。 4.工作程序 4.1技术负责人按本程序和《测量不确定度评定与表述指南》的要求，逐步完成对中心所承检项目中有数值要求的测量结果不确定度评定工作。在必要时，可请有关专家进行不确定度评定。 4.2对测量不确定度评定的要求 4.2.1在采用新的检测方法之前，应考虑相关项目测量不确定度的评定方法。 4.2.2对所采用的非标准方法、自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的标准方法以及经过扩展和修改的标准方法在进行确认时，尽可能考虑测量不确定度的评定。 4.2.3努力尝试找出影响测量不确定度的所有分量，并作出合理的评定，同时确保报告结果的表达方式不会引起错觉。 4.2.4对测量不确定度的合理评定应建立在对方法实施知识以及测量范围的基础上，并充分利用过去的经验和确认过的数据。 4.2.5测量不确定度评定所需的严密（精确）程度取决于诸如检测方法的要求、客户的要求、存在一个窄限，依据它作出满足某些规范的决定等方面因素。 4.2.6在评定测量结果不确定度时，应认真考虑样品的均匀性、反应效率、分析空 白、基体效应、干扰影响、回收率等不确定度分量对合成不确定度的作用。 4.2.7 在评定测量不确定度时一般不考虑被检测样品预计的长期性能变化。 4.2.8 一般情况下，在评定扩展不确定度时，对应95%的置信水平。 4.3 测量不确定度评定过程 4.3.1由技术负责人提出评定项目并主持评定工作，指派人员进行相关试验并收集有关资料和数据。 4.3.2 测量不确定度评定数据可能来源有：方法确认、方法性能的实验研究、测量溯源性和相关经验数据等。 4.3.3技术负责人依据所收集到的有关资料和数据，按《测量不确定度评定与表述指南》对被测量进行分析、评价，识别出不确定度的来源，并对不确定度分量进行量化，以此为基础计算出合成不确定度及扩展不确定度。 4.3.4评定工作完成后，由技术负责人在质量监督员的协助下对评定资料和数据进行校核和审核，在进行汇总整理后，提交技术会议进行评审。 4.3.5不确定度评估完成后，技术负责人将相关资料交业务科存档。 4.4在某些情况下，公认的检测方法规定了测量不确定度值的极限，并规定了计算结果的表示方式时，中心(站)严格遵守检测方法的规定要求以及遵守编写报告的规定要求，则可以认为符合不确定度的评估要求，其方法所规定的不确定度即为该项目的测量不确定度。 4.5对于按指定方法完成不确定度评估后，经过有关质量控制数据验证后，这一不确定度估计值能可靠地适用于以后使用该方法所得到的结果中，只要测量过程本身和所使用的设备未变化，就不需要重新进行不确定度评估。 4.6在测量过程本身或所使用的设备发生变化时，需要重新审查不确定度评估结果，并将不确定度评估作为通常进行的方法确认的一部分。 4.7业务科负责有关记录的建档、保管。 5.引用文件和质量记录 [1]《检测方法确认程序》 [2]《记录控制程序》 [3]《文件资料控制程序》 [4]《检测结果的质量保证程序》 [5]《测量不确定度评定结果评审表》 [ Last edited by dnp on 2009-2-25 at 14:56 ] |
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