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晓风晨曦

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[求助] 求助关于已上市中药更换辅料一类变更问题

请问各位大神，已上市中药更换辅料一类变更需要做哪些方面的药学研究工作？除变更前后三批全检及稳定性研究对比工作外还需提供其他资料吗？方法学验证需不需要重新做？

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1楼 2017-11-23 10:20:33

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