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[求助]
求助关于已上市中药更换辅料一类变更问题
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| 请问各位大神,已上市中药更换辅料一类变更需要做哪些方面的药学研究工作?除变更前后三批全检及稳定性研究对比工作外还需提供其他资料吗?方法学验证需不需要重新做? |
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