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氨基酸组分分析 方法学验证 已有4人参与
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请教各位老师： 目前做一个多肽药物的氨基酸组分分析，用的是waters ACCQ 试剂包方法。有哪位老师做过这个项目的方法学验证，指导一下吧。是否还是以国家分析方法验证相关指导原则为基础？水解和衍生的回收率怎么设计？因为水解和衍生等前处理较复杂，有些项目的RSD是否可以考虑放宽，比如回收率？耐用性等还需要考察吗？因为这个是一个商业化的方法，是否可以省略某些验证项目？望各位老师赐教 |
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