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river8913

铜虫 (小有名气)

[交流] FDA 某新药的NOAEL和MTD数据 已有3人参与

请问,FDA公布的NDA信息,哪部分详细记载的临床前的NOAEL和MTD信息,此部分信息是否必须提供?谢谢大家交流
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cpudaxiao

新虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
NOAEL 会在安评数据
4楼2017-11-15 09:29:15
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稻子hjg

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
NOAEL和MTD是什么

发自小木虫Android客户端
2楼2017-11-08 17:14:36
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xppcomeon

捐助贵宾 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
没明白你的意思?你是要找FDA已批药物的NOAEL还是问报NDA是否需要提供

发自小木虫Android客户端
3楼2017-11-09 22:12:54
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