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汕头大学海洋科学接受调剂
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zhongxianglu

金虫 (初入文坛)

[交流] 求批生产记录

哪位大哥大姐有复方卡托普利的空白批生产记录啊，依那普利的也行
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1楼 2009-02-21 12:05:18
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leonumn

铁杆木虫 (著名写手)
文件编号：P-TAL001/00        品名：P-TAL        批号：
日期：          年     月     日至         年     月      日
第一个氨基酸的偶联:
操作指导        操作记录        时间        操作人/复核人
1、检查生产场所房间112的清场情况、玻璃仪器及所用设备的清洁和完好状态。反应柱是否完好、是否有残留树脂、是否干燥。取出存放在冰箱中的Wang Resin的罐子，放置在空气中复温，以免发生吸潮。检查4 L反应柱、多用真空泵、BL-X电子天平（YF-DT-017）和PL203电子天平（YF-DT-018）的清洁和完好情况.        房间112  已清洁 □
玻璃仪器 已清洁 □ 完好 □
反应柱 完好 □ 无残留树脂□  已干燥 □
多用真空泵 已清洁 □完好 □
YF-DT-017已清洁 □ 完好 □
YF-DT-018已清洁 □ 完好 □
       





       


操作人：

复核人：


2、把150±1gWang Resin投入到反应器中，1500mLDMF洗涤一次，抽干；用适量干燥DCM 600mL常温溶涨，溶剂的体积控制在5-10mL/g树脂，N2吹拂搅拌30min至树脂充分泡涨，抽干液体；1500mLDMF洗涤一次，抽干；重蒸1500mLDMF洗涤一次，抽干。        Wang Resin ___________g
(___________ mmol/g）
DMF___________mL   

DCM ___________ mL
DMF___________mL  
重蒸DMF___________mL          Wang Resin
___________________
DMF_______________
DCM ______________
溶涨______________
洗涤______________
洗涤_____________       


操作人：

复核人：

3、加入206.85g Fmoc-Tyr(tBu)-OH、466.9g HOBt、77.5mL DIC的DMF/DCM（1：1）500mL溶液。反应5分钟后，加入5.76g DMAP，反应2.5-3小时。反应结束后，抽干反应液，用1500mLDMF洗涤三次抽干，取出少许树脂进行替代度检测。
        Fmoc-Tyr(tBu)-OH ___________g
HOBt ___________ mL
DIC___________mL
DMF/DCM___________mL
DMAP ___________mL
DMF(*3) ___________mL
见附表1树脂替代度测定
DMF() _______________mL
甲醇_______________mL
DCM _______________mL
精制DMF () ___________mL
茚检颜色________________        Fmoc-Tyr(tBu)-OH
_______
HOBt ___________
DIC ___________
反应_____________
反应_____________
抽掉DMF/DCM ______

洗涤(*3) ___________       
操作人：

复核人：
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8楼2009-03-04 09:17:53
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120101405

铁杆木虫 (正式写手)
单　　位： 山西新星制药有限公司 （复方卡托普利片）
联 系 人： 张总
电　　话： 0357-4185608
传　　真： 0357-41856074
联系手机： 13753741218
地　　址： 侯马经济技术开发区文明路
网　　址： www.sxxxzy.cn  
公司邮箱： sxxxzy2008@163.com
打电话找他们公司询问
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谦逊求教才能更进一步
4楼2009-02-21 12:53:12
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zhongxianglu

金虫 (初入文坛)
看到大家的回复，我想哭又哭不出来
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5楼2009-02-21 15:54:08
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Jerry010

木虫 (著名写手)
批生产记录差不多相当于标准操作规程，都是公司的机密文件啊。

自己写吧
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6楼2009-02-21 20:37:10
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