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求批生产记录
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| 哪位大哥大姐有复方卡托普利的空白批生产记录啊，依那普利的也行 |
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leonumn
铁杆木虫 (著名写手)
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文件编号：P-TAL001/00 品名：P-TAL 批号： 日期： 年 月 日至 年 月 日 第一个氨基酸的偶联: 操作指导 操作记录 时间 操作人/复核人 1、检查生产场所房间112的清场情况、玻璃仪器及所用设备的清洁和完好状态。反应柱是否完好、是否有残留树脂、是否干燥。取出存放在冰箱中的Wang Resin的罐子，放置在空气中复温，以免发生吸潮。检查4 L反应柱、多用真空泵、BL-X电子天平（YF-DT-017）和PL203电子天平（YF-DT-018）的清洁和完好情况. 房间112 已清洁 □ 玻璃仪器 已清洁 □ 完好 □ 反应柱 完好 □ 无残留树脂□ 已干燥 □ 多用真空泵 已清洁 □完好 □ YF-DT-017已清洁 □ 完好 □ YF-DT-018已清洁 □ 完好 □ 操作人： 复核人： 2、把150±1gWang Resin投入到反应器中，1500mLDMF洗涤一次，抽干；用适量干燥DCM 600mL常温溶涨，溶剂的体积控制在5-10mL/g树脂，N2吹拂搅拌30min至树脂充分泡涨，抽干液体；1500mLDMF洗涤一次，抽干；重蒸1500mLDMF洗涤一次，抽干。 Wang Resin ___________g (___________ mmol/g） DMF___________mL DCM ___________ mL DMF___________mL 重蒸DMF___________mL Wang Resin ___________________ DMF_______________ DCM ______________ 溶涨______________ 洗涤______________ 洗涤_____________ 操作人： 复核人： 3、加入206.85g Fmoc-Tyr(tBu)-OH、466.9g HOBt、77.5mL DIC的DMF/DCM（1：1）500mL溶液。反应5分钟后，加入5.76g DMAP，反应2.5-3小时。反应结束后，抽干反应液，用1500mLDMF洗涤三次抽干，取出少许树脂进行替代度检测。 Fmoc-Tyr(tBu)-OH ___________g HOBt ___________ mL DIC___________mL DMF/DCM___________mL DMAP ___________mL DMF(*3) ___________mL 见附表1树脂替代度测定 DMF() _______________mL 甲醇_______________mL DCM _______________mL 精制DMF () ___________mL 茚检颜色________________ Fmoc-Tyr(tBu)-OH _______ HOBt ___________ DIC ___________ 反应_____________ 反应_____________ 抽掉DMF/DCM ______ 洗涤(*3) ___________ 操作人： 复核人： |
8楼2009-03-04 09:17:53
120101405
铁杆木虫 (正式写手)
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单 位： 山西新星制药有限公司 （复方卡托普利片） 联 系 人： 张总 电 话： 0357-4185608 传 真： 0357-41856074 联系手机： 13753741218 地 址： 侯马经济技术开发区文明路 网 址： www.sxxxzy.cn 公司邮箱： sxxxzy2008@163.com 打电话找他们公司询问  |
4楼2009-02-21 12:53:12
5楼2009-02-21 15:54:08
Jerry010
木虫 (著名写手)
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- 性别: GG
- 专业: 药物化学
6楼2009-02-21 20:37:10