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徐亚萍

金虫 (正式写手)

[交流] 求助:各位虫友仿制药报批问题

各位高手:有谁知道胶囊产品仿制药报批时,最大生产量报多少?做几批?
        中试做三批?现场检查作几批?多大量?10000粒/批?
         高手请指点迷津
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朋友-一生的财富
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hxm3680

铜虫 (小有名气)


yestering(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 3-13 08:12
现场是三批,ICH指导原则有对中试的定义。
10楼2009-03-12 19:49:59
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