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zhp05421铁杆木虫 (著名写手)
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摘 要 糖尿病是当前威胁全球人类健康的最重要的非传染性疾病之一，估计到2030年全球将有近6.5亿糖尿病患者，其中80%在发展中国家，给这些国家的社会和经济发展带来了沉重负担。我国糖尿病及其并发症每年导致100万人死亡，且死亡年龄逐步年轻化。 降糖药B由日本武田原研，是首个每周口服一次的超长效降糖药，适应于Ⅱ型糖尿病病人，其具有作用机制独特、通过口服发挥超长效降糖疗效、不产生低血糖、不引起体重增加、胃肠道不良反应发生率低、副作用小等独特优势，市场前景可观。 A制药公司是一家集药物开发、研制、生产、销售为一体的制药企业，在上世纪90年代便开始进行降糖药品的开发与生产，具有一定的历史积累。通过调研、评估，拟对日本武田原研产品降糖药B进行仿制。 本文围绕A制药公司降糖药B项目的可行性进行研究，详细分析了论文的研究背景、国内外研究现状、降糖药B项目概况、项目所处的宏观环境、市场情况、技术可行性、项目风险及应对措施等，认为降糖药B项目的选择是科学可行的。 （1）对A制药公司降糖药B项目的项目概况、市场情况进行了分析，详细阐述了同类产品在国内外市场情况，进行了市场需求预测、竞争对手情况分析、价格走向分析、社会效益分析等，降糖药B具有超长效降糖机制，一周只需服药一次，患者依从性好，血糖控制效果理想，副作用发生小，且成本较低，利润空间较大，比现有主流短效DPP-4抑制药物更具优势和竞争力，市场前景可观； （2）对A制药公司降糖药B项目所处的技术环境进行了详细分析，降糖药B项目所需的人员、设备、技术等环境具有明显的优势,已具备上马该项目的技术环境条件； （3）对A制药公司降糖药B项目的技术方案及实施方案进行了详细分析，原料合成路线、制剂处方成分、制备工艺等均已成功进行摸索确认，技术方案可行； （4）对A制药公司降糖药B项目的风险进行了分析和评估，针对项目研发过程中可能存在的中、高风险点，提出了相应的应对方案和策略，保证项目顺利进行。 通过以上综合分析和客观评价，认为A制药公司降糖药B项目的选择是科学的、可行的，为降糖药B项目的实施提供了理论支持。 关键词：降糖药 B；仿制药；项目可行性 |
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