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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 审核批记录
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维生素Y

铜虫 (小有名气)

[交流] 审核批记录

问大家一个问题，作为质量管理人员，如何审核批记录？该如何关注批记录中的哪些内容？
问题粗浅，还望不吝赐教！！！多谢多谢！

[ Last edited by 维生素Y on 2009-2-18 at 22:29 ]
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1楼 2009-02-18 22:28:39
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178110741

审核批记录

★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 2-23 19:01
1、漏填错填等明显错误不能有
2、各种需要计算的数据作个抽查，其中最重要的是物料平衡，其次是领料、投料量和比例量的复核
3、各检验项、检验单是否齐全，是否检验合格
4、批记录内容若有修改是否按规定格式
我是这么做的，有不足的请大虾们指导补充了
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2楼2009-02-23 16:27:13
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维生素Y

铜虫 (小有名气)
★
yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与解答 2-28 09:38
哦，我想收率也应该算是一个吧，我们比较关注这个项目，但经常达不到要求。

另外，这记录的真实性是不是也要考虑呢。
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3楼2009-02-26 00:00:44
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赵军

金虫 (小有名气)

全面审核

★
yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 2-28 09:38
人　机　料　法　环　五方面
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与小木虫共同成长
4楼2009-02-26 07:15:27
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小鱼儿830

新虫 (正式写手)
★
yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 2-28 09:39
bpr,我感觉真的是一个很重要的记录,我们每次来审计都得现准备几本好的的记录,每次挑选的都很累,记录记得什么样的都有.
主要问题:1.字迹潦草,
             2.不按规定方法正确涂改,
             3.记录很脏
         4.生产时未执行物料先进先出原则
         5.质检处下发的检验报告,未贴在记录的制定位置
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小小虫
5楼2009-02-28 07:58:11
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维生素Y

铜虫 (小有名气)
★
yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-1 08:13
9494
每次为了应付外审都会消耗很多时间和精力，身心疲惫。
其实平时也很想管好，可就是管不好，有时候有些批记录前后时间都对应不上。总是不能做得完善，想真完善就得来假的。
真有些一筹莫展的痛苦。
还是质量管理太软弱呀

[ Last edited by 维生素Y on 2009-2-28 at 23:56 ]
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6楼2009-02-28 23:54:42
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