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koalachou

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助,药用辅料SDS用量问题! 已有3人参与

求助药品研发的大神们,药用辅料SDS在胶囊或者片剂中的用量是否有限制?有次汇报听人说质量比不超过5%(他也是听师兄说的,无从求证),但我在FDA上没有查询到SDS(全称也试了),是否还有其他途径,或者谁心中有答案的吗?

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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药审中心官网常用药用辅料数据库中有收载http://www.cde.org.cn/index.jsp    →     http://www.cde.org.cn/drugInfo.d ... ew&flId=127
2楼2017-10-11 10:02:51
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

另外,FDA有收载的,在非药物活性成分数据库可以检索到https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm
3楼2017-10-11 10:09:59
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koalachou

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by hqf19851112 at 2017-10-11 10:02:51
药审中心官网常用药用辅料数据库中有收载http://www.cde.org.cn/index.jsp    →     http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=fuliaoView&flId=127

多谢指点,在药审中心官网常用药用辅料数据库中看到了,但是FDA中确实没有查到,您试了是不是也没有?
4楼2017-10-11 10:39:05
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by koalachou at 2017-10-11 10:39:05
多谢指点,在药审中心官网常用药用辅料数据库中看到了,但是FDA中确实没有查到,您试了是不是也没有?...

有啊,FDA上查到了的,检索“Sodium lauryl sulfate”月桂醇硫酸钠
5楼2017-10-11 10:47:18
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lipan504

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
https://pan.baidu.com/s/1bp2dN1l
Handbook of Pharmaceutical Excipients中SDS的内容,希望对你用帮助!
6楼2017-10-11 14:16:32
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koalachou

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by hqf19851112 at 2017-10-11 10:47:18
有啊,FDA上查到了的,检索“Sodium lauryl sulfate”月桂醇硫酸钠...

这样子,原来还有别称这一说…谢谢啦

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7楼2017-10-13 07:34:53
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machupicchu

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

FDA:非药物活性成分
8楼2019-09-29 23:01:25
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