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生物药15类药理毒理需要做哪些？预算大概多少？
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最近再做一个预算，是注册分类为生物药15类 药理毒理需要做：（19/21/25/26根据品种特点可以免报）。 18.一般药理研究的试验资料及文献资料 19.急性毒性试验资料及文献资料 20.长期毒性试验资料及文献资料 21.动物药代动力学试验资料及文献资料 25.免疫毒性和/或免疫原性研究资料及文献资料 26.溶血性和局部刺激性研究资料及文献资料 请问18,20是必须做实验的吗，预算分别是多少呢？ |
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2楼2017-12-04 15:20:41