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生物药15类药理毒理需要做哪些?预算大概多少?
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最近再做一个预算,是注册分类为生物药15类 药理毒理需要做:(19/21/25/26根据品种特点可以免报)。 18.一般药理研究的试验资料及文献资料 19.急性毒性试验资料及文献资料 20.长期毒性试验资料及文献资料 21.动物药代动力学试验资料及文献资料 25.免疫毒性和/或免疫原性研究资料及文献资料 26.溶血性和局部刺激性研究资料及文献资料 请问18,20是必须做实验的吗,预算分别是多少呢? |
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