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郭晓飞

新虫 (初入文坛)

[求助] 体外诊断试剂校准品注册

单独注册体外诊断试剂校准品,需要提交哪些资料?具体包括哪些内容?各位大神谁能指导一二,最好有模板,谢谢! @药道人
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bluelazy

新虫 (初入文坛)

注册法规里有,先明确是二类还是三类,校准品要注重溯源资料。

发自小木虫IOS客户端
2楼2017-09-20 12:27:46
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郭晓飞

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by bluelazy at 2017-09-20 12:27:46
注册法规里有,先明确是二类还是三类,校准品要注重溯源资料。

关于溯源体系怎么建立?好像公司里都很头疼这件事。。。
3楼2017-09-20 13:15:24
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