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郭晓飞

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[求助] 体外诊断试剂校准品注册

单独注册体外诊断试剂校准品，需要提交哪些资料？具体包括哪些内容？各位大神谁能指导一二，最好有模板，谢谢！ @药道人

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1楼 2017-09-20 09:07:33

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bluelazy

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注册法规里有，先明确是二类还是三类，校准品要注重溯源资料。

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2楼2017-09-20 12:27:46

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郭晓飞

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引用回帖:

2楼: Originally posted by bluelazy at 2017-09-20 12:27:46
注册法规里有，先明确是二类还是三类，校准品要注重溯源资料。

关于溯源体系怎么建立？好像公司里都很头疼这件事。。。

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3楼2017-09-20 13:15:24

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