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lindajin1989

铁虫 (初入文坛)

[求助] PCR诊断试剂研发实验室有硬性规定的法规文件吗?

请问PCR诊断试剂研发阶段对实验室有什么硬性规定吗?之后体系考核的话对实验室建设这方面有什么要求吗?我们建实验室的时候是参照了临床PCR实验室的建设要求,但有老师过来指导时说我们有没有参考什么质量文件,找了一下貌似没有针对研发实验室的,所以想请教各位有对这方面了解的吗?
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