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PCR诊断试剂研发实验室有硬性规定的法规文件吗？
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请问PCR诊断试剂研发阶段对实验室有什么硬性规定吗？之后体系考核的话对实验室建设这方面有什么要求吗？我们建实验室的时候是参照了临床PCR实验室的建设要求，但有老师过来指导时说我们有没有参考什么质量文件，找了一下貌似没有针对研发实验室的，所以想请教各位有对这方面了解的吗？  |
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