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做验证时更改称样量(但是浓度不变)，算不算更改标准 已有2人参与
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如题，我在做有关物质方法学验证的时候，参考EP9.0有关物质标准，原标准写的是取细粉适量(相当于XX100mg)，置于200ml量瓶中，我做验证时时取细粉(详单与XX50mg)，置于100ml量瓶中。 最后配制浓度相同，这样算不算更改了质量标准？这样昨晚验证后是否对申报有影响？请各位虫友指点一下，如果算更改质量标准我好可以尽快重新验证。 |
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