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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助：关于片剂崩解问题
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山顶骄阳

至尊木虫 (正式写手)

[交流] 求助：关于片剂崩解问题

最近做了一个中药全粉末片剂试制，用糖浆作为黏合剂，现在已经制成了颗粒（已经内加羧甲淀粉钠2.5％）。
  取上述颗粒分别按 1.外加3％羧甲淀粉钠；
                           2.外加1.5％羧甲淀粉钠和1.5％交联聚乙烯吡咯烷酮（pvpp）
                    以上述两个方案分别压片后测崩解度，结果1.在50分钟以上，2.在50分钟崩解，因为还要包薄膜衣，所以崩解问题很不乐观，希望大家多多帮忙啊！

[ Last edited by kidant on 2009-12-5 at 13:26 ]
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1楼 2009-02-14 21:36:25
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ok9999

铁杆木虫 (初入文坛)
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):3q 2-15 14:59
把外加1.5%羧甲淀粉钠的量减到15左右看看
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2楼2009-02-15 11:32:19
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micheal365

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！ 2-17 22:27
你这个中药全粉中估计多糖含量比较多，导致压成片剂后内聚力大。
你不必拘泥于一定要用标准的崩解剂，如果片重允许，你不妨在处方中加入10-20%左右的淀粉或微晶纤维素或两者混合物，此外片剂硬度也不宜过大，硬度以能满足包衣需要为限。
意见仅供参考。
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3楼2009-02-17 10:43:10
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red001215

铁杆木虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 2-18 21:30
我觉得你的糖做粘合剂不妥，可否能换，另外可以调整颗粒水分，目的就是保持片芯脆碎度合适，不妨不管片芯水分是否超标，先试出怎样解决崩解度的方法。
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4楼2009-02-18 18:51:23
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ienjoysun

银虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 2-18 21:29
崩解大多与崩解剂与粘合剂有很大关系,当然其他物料也有很大影响---中药更是如此.所以,处方上要多进行摸索,最好多试几种崩解剂与粘合剂.如有可能做一些正交试验更好.糖浆作为粘合剂可能是问题一,如有可能更换为PVP或淀粉浆;崩解剂上有L-HPC,CMS-Na, PPVP, CCMC-Na等.可以配合起来用.
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5楼2009-02-18 20:21:33
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langtuteng

银虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指教！ 2-19 22:37
已经内加羧甲淀粉钠2.5％）。
外加3％羧甲淀粉钠；
外加1.5％羧甲淀粉钠和1.5％交联聚乙烯吡咯烷酮（pvpp）
这么多崩解剂还不行，说明你粘合剂用量多，而且不合适，而且中药本身都有粘性，有些品种只用酒精润湿就能制粒，可以尝试一下，另外，要考虑成本，PVPP很贵的，如果能用淀粉糊精之类做成最好。
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6楼2009-02-19 16:00:29
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云裳儿

木虫 (著名写手)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):迟到的谢谢参与！ 11-4 15:25
考虑加一些其它辅料，糖浆过多也不容易崩解
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7楼2009-02-20 09:16:16
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maodoucc

铜虫 (初入文坛)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):迟到的谢谢参与！ 11-4 15:25
颗粒大小怎么样呀，是不是很大呀，不行可以再整整粒，看看，让粒子变小些！
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8楼2009-02-24 20:24:28
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fubang

银虫 (小有名气)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):迟到的谢谢参与！ 11-4 15:25
调整黏合剂用量啊
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9楼2009-03-01 16:11:28
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lhy0216

木虫 (正式写手)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-4 15:25
糖浆做粘合剂用量过多会影响崩解，另外羧甲淀粉钠的规格好像有两种，选崩解效果好的那种
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10楼2009-11-04 15:18:44
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