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关于如何在澳大利亚注册已有CEP的原料药
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| 目前有个项目的原料药已获得欧洲的CEP证书，想继续注册澳大利亚，查了很多资料，貌似没有什么指南明确如何提交API申报资料了，特别是如何以CEP进行提交？不知哪位虫友进行过澳大利亚TGA的API注册，1）具体流程是什么样的？2）如果向TGA提交CEP，那么对M1这块的要求是什么？ |
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