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求助:小容量注射剂的装量问题
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RT 请教各位老师一个关于小容量注射剂装量的问题:一种规格的安瓿或者注射剂瓶(西林瓶等)是否只能灌装一种体积的药液,比如规格为20mL的瓶可不可以灌装15mL的药液。药典规定的装量检查只规定了根据装量相对于标示量的多少来判定装量是否合格,那如果20mL的瓶,定标示量15mL,然后装15mL的药液,这样的品种在申报过程中会不会有问题? 依然是新手的问题,叙述得比较混乱……还请诸位老师不吝赐教~ |
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maxuedong
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