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11楼2017-08-18 21:29:04
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joycedt

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

亲,请问您的有关物质方法是如何开发的呢?是企业自己研究的还是同专业院校合作的呢?现在我要做工艺变更,也需要有关物质研究,不知道如何开展该项工作。特此请教。
12楼2018-06-06 22:37:01
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gwmgyp

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3楼: Originally posted by abc13890 at 2017-08-17 14:50:20
方法的变更允许贯穿整个研究过程。你必须先确定的是,到底是方法问题还是样品问题。如果是方法问题,长期不用重做,继续检测留样,加速和影响因素建议重做;如果是样品问题,或者说变更方法后有关物质检测超过限度, ...

目前这种情况不简单地属于方法变更,还存在限度的调整,还有增加的杂质量到多少了,是已知杂质还是未知杂质,如果是未知杂质,结构是否需要确证?是否存在基因毒的可能,灵敏度能否满足,会不会改测定仪器?这些都需要去研究,总之很多未知的情况,需要说清楚,还是自己好好考虑一下吧?
gwmgyp
13楼2018-06-07 11:12:52
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gwmgyp

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3楼: Originally posted by abc13890 at 2017-08-17 14:50:20
方法的变更允许贯穿整个研究过程。你必须先确定的是,到底是方法问题还是样品问题。如果是方法问题,长期不用重做,继续检测留样,加速和影响因素建议重做;如果是样品问题,或者说变更方法后有关物质检测超过限度, ...

很可能是恭喜的可能了,做杂质研究的童鞋们好苦涩啊!
每当合成一个杂质一个杂质地断断续续做出来,分析的孩纸们真是泪奔无语啊!
gwmgyp
14楼2018-06-07 13:18:32
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