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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » disregard limit 是不是积分时可以忽略掉
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huangfz

金虫 (著名写手)

[求助] disregard limit 是不是积分时可以忽略掉 已有3人参与

比如disregard limit 0.05%， 是不是积分计算总杂时小于0.05%的峰不计入在内？
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1楼 2017-08-14 20:53:32
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superyeast

专家顾问 (职业作家)
应该是这样理解的

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2楼2017-08-15 08:01:42
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huangfz

金虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by superyeast at 2017-08-15 08:01:42
应该是这样理解的

为什么要这样处理， 是因为考虑基线不稳因素？

否则似乎不太合理，那些小峰如果确实代表杂质，应该要计入在内
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3楼2017-08-15 11:17:36
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明月的夜

木虫之王 (文坛精英)

月儿，月儿，月儿。。。你在哪
这个是两个概念，忽略限是说计算后的结果低于某值不用计入总杂，积分结婚不一定是计算结果。只有面积归一法，才可以不计

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我寄愁心与明月，随君直到夜郎西
4楼2017-08-15 11:30:03
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huangfz

金虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 明月的夜 at 2017-08-15 11:30:03
这个是两个概念，忽略限是说计算后的结果低于某值不用计入总杂，积分结婚不一定是计算结果。只有面积归一法，才可以不计

为什么低于一个数值比如0.05%就不计入总杂
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5楼2017-08-15 15:21:22
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明月的夜

木虫之王 (文坛精英)

月儿，月儿，月儿。。。你在哪
引用回帖:
5楼: Originally posted by huangfz at 2017-08-15 15:21:22
为什么低于一个数值比如0.05%就不计入总杂...

出于几个方面的考虑。
1， 方法的考虑，一般定量限和忽略限差不多，低于忽略限的结果不是很准确。
2. 法规的要求。ICH和其他药典，通常规定忽略限时0.05%或0.03%，具体哪个要看具体情况的规定。
3. 企业成本的考虑。一般不会那么傻，定个很高的标准，大多数企业制定标准的时候，都是为了满足法规要求。
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我寄愁心与明月，随君直到夜郎西
6楼2017-08-15 18:37:52
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明月的夜

木虫之王 (文坛精英)

月儿，月儿，月儿。。。你在哪

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
出于几个方面的考虑。
1， 方法的考虑，一般定量限和忽略限差不多，低于忽略限的结果不是很准确。
2. 法规的要求。ICH和其他药典，通常规定忽略限时0.05%或0.03%，具体哪个要看具体情况的规定。
3. 企业成本的考虑。一般不会那么傻，定个很高的标准，大多数企业制定标准的时候，都是为了满足法规要求。
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我寄愁心与明月，随君直到夜郎西
7楼2017-08-15 18:38:17
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头头

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
在保证你的杂质能被准确检出（方法学验证里的准确度项）前提下原谅测定技术的有限
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…spendmoretimewithyourfamilyandfriends……eatyourfavoritefoods……visittheplacesyoulove…
8楼2017-08-15 18:44:57
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郏军建

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这个法规上好像没有明确规定，要不要计算到总杂里面。
我看到有些企业是要计算到总杂里，有些企业是不计算到总杂里的。
这个可能各个企业有各自的考量吧。
但是不管计算还是不计算，都要有相应的SOP规定。
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its better to burn out than to fade away
9楼2017-08-17 15:21:09
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