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原料药粒径方法开发 已有4人参与
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本人从事原料药的粒径方法开发研究已经有三年多了，主要使用的是马尔文的激光粒度仪。虽然做方法时需要的考察的因素不多。但是要把一个方法做好，发现还是很考验人的。前期更多的是使用干法，但发现干法的准确度不如湿法，还有国外很多厂家更加认可湿法，很少使用干法检测原料药的粒径。但是有些原料药的湿法很难找到合适的分散系统，有时候一个方法很难适用于一个原料药不同形貌的样品（比如粉碎钱、粉碎后），还有就是湿法的前处理特征峰苦难；对人员的技术水平也是很考验。不知是否有虫友对这方面有过研究，可以一起交流下，分享下心得。比如适用于原料药湿法检测有哪些比较好的分散溶剂，有哪几种前处理手段等？一个原料药可以使用不同处理方式么，比如粉碎后的要超声，粉碎前的不超声。还望各位不吝赐教。   |
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