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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 原料药粒径方法开发
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大叔~~

金虫 (小有名气)

[交流] 原料药粒径方法开发 已有4人参与

本人从事原料药的粒径方法开发研究已经有三年多了，主要使用的是马尔文的激光粒度仪。虽然做方法时需要的考察的因素不多。但是要把一个方法做好，发现还是很考验人的。前期更多的是使用干法，但发现干法的准确度不如湿法，还有国外很多厂家更加认可湿法，很少使用干法检测原料药的粒径。但是有些原料药的湿法很难找到合适的分散系统，有时候一个方法很难适用于一个原料药不同形貌的样品（比如粉碎钱、粉碎后），还有就是湿法的前处理特征峰苦难；对人员的技术水平也是很考验。不知是否有虫友对这方面有过研究，可以一起交流下，分享下心得。比如适用于原料药湿法检测有哪些比较好的分散溶剂，有哪几种前处理手段等？一个原料药可以使用不同处理方式么，比如粉碎后的要超声，粉碎前的不超声。还望各位不吝赐教。
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谈判陶

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我是大笨蛋，我要更努力。
1楼 2017-08-10 21:57:56
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大叔~~

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-08-11 08:18:26
就用过水的路过，O(∩_∩)O哈哈~
楼主可以分享下经验。
另外到现在还没太搞懂他的方法学该怎么做，请指导一下。

水是第一选择，无毒便宜。但是很多药物都溶于水，不能使用水。方法学的话，只考察队他有影响的几个参数就可以，比如转速，测量时间等。主要还是难在前处理和溶剂的选择上。
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3楼2017-08-12 09:43:57
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天涯不归路

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就用过水的路过，O(∩_∩)O哈哈~
楼主可以分享下经验。
另外到现在还没太搞懂他的方法学该怎么做，请指导一下。
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为了明天而努力
2楼2017-08-11 08:18:26
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大叔~~

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 谈判陶 at 2017-08-12 10:45:03
您好，你们原料药的颗粒折射率一般是在哪查的啊？

原料药的折射率一般是查不到的，选择仪器上设置的默认折射率基本都适用了。那些简单的材料类的就可以查到。
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5楼2017-08-12 11:11:59
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天涯不归路

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3楼: Originally posted by 大叔~~ at 2017-08-12 09:43:57
水是第一选择，无毒便宜。但是很多药物都溶于水，不能使用水。方法学的话，只考察队他有影响的几个参数就可以，比如转速，测量时间等。主要还是难在前处理和溶剂的选择上。...

除了转速  时间  遮光比 还有其它吗？
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为了明天而努力
6楼2017-08-14 09:01:37
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大叔~~

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-08-14 09:01:37
除了转速  时间  遮光比 还有其它吗？...

还有分析模式，溶液稳定性。基本就是这些了，粒径的影响因素不多。
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7楼2017-08-14 14:01:09
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大叔~~

金虫 (小有名气)
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10楼: Originally posted by UPDATE923 at 2018-07-26 15:21:39
你好，请问，干法是如何测试的，谢谢

直接加样进去测就可以了啊，干法用的是压缩空气，不像湿法还要选择溶剂。
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11楼2018-07-26 16:48:25
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谈判陶

荣誉版主 (文坛精英)

如切如磋，如琢如磨

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送红花一朵
您好，你们原料药的颗粒折射率一般是在哪查的啊？
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挑灯看人间！
4楼2017-08-12 10:45:03
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天涯不归路

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7楼: Originally posted by 大叔~~ at 2017-08-14 14:01:09
还有分析模式，溶液稳定性。基本就是这些了，粒径的影响因素不多。...

谢谢！
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8楼2017-08-14 14:11:43
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bwrtxwu05
9楼2017-08-20 19:37:10
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UPDATE923

铜虫 (小有名气)
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你好，请问，干法是如何测试的，谢谢

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10楼2018-07-26 15:21:39
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