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zzy_569

金虫 (小有名气)

[求助] 检测方法中上限与高浓度质控的关系已有1人参与

求在检测方法建立的过程中,标准曲线上限是2000 ng/ml,高浓度质控应该选择1500 ng/ml 还是 1000ng/ml(标曲中浓度次高点) 有没有专门的指导原则,谢谢了
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feiwanclamp

银虫 (小有名气)

高浓度指控一般选择定量上线的75%到80%

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» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2017-08-06 11:06:44
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zzy_569

金虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by feiwanclamp at 2017-08-06 11:06:44
高浓度指控一般选择定量上线的75%到80%

嗯,但是看好多文献,高浓度只选择了定量上线的50%,这种做法是错误的吗
3楼2017-08-06 15:03:24
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Matt Luo

新虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by zzy_569 at 2017-08-06 15:03:24
嗯,但是看好多文献,高浓度只选择了定量上线的50%,这种做法是错误的吗...

50%做MQC

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4楼2017-08-06 17:40:59
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lukaus

金虫 (正式写手)

药代动的话,如果是生物样品的检测,貌似CFDA上有一个生物样品非临床药代动力学指导原则,名字记不准确率

发自小木虫Android客户端
5楼2017-08-06 23:10:51
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lukaus

金虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by lukaus at 2017-08-06 23:10:51
药代动的话,如果是生物样品的检测,貌似CFDA上有一个生物样品非临床药代动力学指导原则,名字记不准确率

按错键,名字记不准确了,你可以去看看,上面有对建立检测方法的要求的。

发自小木虫Android客户端
6楼2017-08-06 23:11:36
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zzy_569

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by lukaus at 2017-08-06 23:11:36
按错键,名字记不准确了,你可以去看看,上面有对建立检测方法的要求的。
...

嗯,但是上面只说  高浓度接近于标准曲线的上限 ,没有具体的要求
7楼2017-08-06 23:27:01
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zzy_569

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by Matt Luo at 2017-08-06 17:40:59
50%做MQC
...

好多说是 75%以上做高浓度,但很多文献中直接把 定量上线的50% 作为高浓度质控啊
8楼2017-08-06 23:42:04
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hjunz127

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

9楼2017-08-16 11:33:20
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10楼2017-08-19 11:05:08
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