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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药代动力学 » 检测方法中上限与高浓度质控的关系
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zzy_569

金虫 (小有名气)

[求助] 检测方法中上限与高浓度质控的关系 已有1人参与

求在检测方法建立的过程中，标准曲线上限是2000 ng/ml，高浓度质控应该选择1500 ng/ml 还是 1000ng/ml（标曲中浓度次高点） 有没有专门的指导原则，谢谢了
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1楼 2017-08-06 11:01:06
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feiwanclamp

银虫 (小有名气)
高浓度指控一般选择定量上线的75%到80%

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zzy_569
2楼2017-08-06 11:06:44
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zzy_569

金虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by feiwanclamp at 2017-08-06 11:06:44
高浓度指控一般选择定量上线的75%到80%

嗯，但是看好多文献，高浓度只选择了定量上线的50%，这种做法是错误的吗
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3楼2017-08-06 15:03:24
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Matt Luo

新虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by zzy_569 at 2017-08-06 15:03:24
嗯，但是看好多文献，高浓度只选择了定量上线的50%，这种做法是错误的吗...

50%做MQC

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4楼2017-08-06 17:40:59
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lukaus

金虫 (正式写手)
药代动的话，如果是生物样品的检测，貌似CFDA上有一个生物样品非临床药代动力学指导原则，名字记不准确率

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5楼2017-08-06 23:10:51
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lukaus

金虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by lukaus at 2017-08-06 23:10:51
药代动的话，如果是生物样品的检测，貌似CFDA上有一个生物样品非临床药代动力学指导原则，名字记不准确率

按错键，名字记不准确了，你可以去看看，上面有对建立检测方法的要求的。

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6楼2017-08-06 23:11:36
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zzy_569

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by lukaus at 2017-08-06 23:11:36
按错键，名字记不准确了，你可以去看看，上面有对建立检测方法的要求的。
...

嗯，但是上面只说  高浓度接近于标准曲线的上限 ，没有具体的要求
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7楼2017-08-06 23:27:01
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zzy_569

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by Matt Luo at 2017-08-06 17:40:59
50%做MQC
...

好多说是 75%以上做高浓度，但很多文献中直接把 定量上线的50% 作为高浓度质控啊
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8楼2017-08-06 23:42:04
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hjunz127

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
9楼2017-08-16 11:33:20
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ewnfwjc123
10楼2017-08-19 11:05:08
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