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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 一种中药粉与两种中药提取物制粒压片崩解不合格。
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qdv123456

新虫 (初入文坛)

[求助] 一种中药粉与两种中药提取物制粒压片崩解不合格。 已有2人参与

处方中一种中药粉占25%，两种中药提取物各占20%，添加1.5%聚维酮K30，使用90%乙醇制粒，干燥后添加32.5%的微晶纤维素和1%的硬脂酸镁混合均匀后压片。因为片子需要包衣，所以对硬度有一定的要求。目前的情况是，片子硬度合适了，崩解不合格了。曾试过将32.5%的微晶纤维素添加到中药粉和中药提取物中，用聚维酮K30的90%醇溶液制粒，但颗粒干燥后堆密度过小，压片时无法满足片重要求。诚心请教如何解决硬度高了崩解不合格，崩解合格了，硬度不够无法包衣的问题。
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1楼 2017-08-05 08:55:12
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药师1206

金虫 (正式写手)
换水溶性辅料乳糖做填充剂。

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2楼2017-08-06 09:54:49
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药师1206

金虫 (正式写手)
或者用一定比例的糊精和微晶纤维素做填充剂试试

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3楼2017-08-06 09:56:32
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
MCC换成或部分换成L-HPC试试
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4楼2017-08-07 08:05:19
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qdv123456

新虫 (初入文坛)
乳糖、MMc、L-HPC都试过。都是内加硬度压不上去，外加硬度挺好，但是颗粒中细粉多.......
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5楼2017-08-08 10:09:54
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王嵩0526

新虫 (初入文坛)
直接用MCC作填充剂 然后用L-HPC作崩解剂；如果硬度不够可以用甘露醇作填充剂，然后加入少量的SDS。而且用MCC或者甘露醇作填充剂是可以直接压片。
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6楼2017-08-16 12:45:28
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王嵩0526

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

用MCC作填充剂，L-HPC作崩解剂；如果硬度不达标，可以换甘露醇作填充剂，附加少量十二烷基硫酸钠；而且这两个可以直接压片，不用质粒。（我的毕业设计就是这么做的，可以保证崩解时间1min以内）
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7楼2017-08-16 12:47:40
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wangshui

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

由于中药粉的理化特性，崩解难以控制，是否可以改变剂型，采用胶囊？
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8楼2017-08-17 06:40:49
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