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[交流]
USP和EP 中关于heavy metals的处理
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各位大佬,2018年1月1号USP和EP中关于heavy metals这一章节要取消了。大家都是怎么应对的? 如果原料及反应过程都没有用到金属催化剂,用ICP把所有金属元素都测一遍??每个batch都要测?? 我们现在暂时是用ICP连续测3批,如果所有元素都符合要求,就出一个statement,之后就不用测了。不知道这种操作合理不合理? |
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