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USP和EP 中关于heavy metals的处理
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各位大佬，2018年1月1号USP和EP中关于heavy metals这一章节要取消了。大家都是怎么应对的？ 如果原料及反应过程都没有用到金属催化剂，用ICP把所有金属元素都测一遍？？每个batch都要测？？ 我们现在暂时是用ICP连续测3批，如果所有元素都符合要求，就出一个statement，之后就不用测了。不知道这种操作合理不合理？ |
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