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新虫 (初入文坛)

[求助] 艾塞那肽注射剂 已有1人参与

请问哪位大神有艾塞那肽注射剂的质量标准或者最新版的美国药典,求助,感激不尽

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晋鹏

版主 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
艾塞那肽注射液,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类.以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者。

艾塞那肽注射液已于2005 月经美国FDA批准,Lilly Amylin公司共同开发,其商品名为 Byetta,规格分为 和10g。Byetta为多次使用制剂,以“注射用笔”的形式包装。每 支装1.2ml 或2.4ml,浓度为250g /ml 的艾塞那肽,为一个月的 使用剂量,每天2 次,可用60 次。Byetta 使用的起始剂量为一次 5g,一日 个月后,可根据临床反应调整剂量至一次10g,一日2 皮下注射的达峰时间是2.1小时,达峰浓度为 211pg/ml,药时曲线下面积(AUC 0-inf 1036pgh/ml。平均清除率为9.1L/h,主要通过肾小球滤过排出,其次通过蛋白质降解, 平均消除半衰期为2.4 小时。
及时行乐,人生不留遗憾!
2楼2017-07-28 10:52:38
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