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请问哪位大神有艾塞那肽注射剂的质量标准或者最新版的美国药典，求助，感激不尽 发自小木虫Android客户端 |
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晋鹏
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【答案】应助回帖
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艾塞那肽注射液，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类．以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。 艾塞那肽注射液已于2005 月经美国FDA批准，Lilly Amylin公司共同开发，其商品名为 Byetta，规格分为 和10g。Byetta为多次使用制剂，以“注射用笔”的形式包装。每 支装1.2ml 或2.4ml，浓度为250g /ml 的艾塞那肽，为一个月的 使用剂量，每天2 次，可用60 次。Byetta 使用的起始剂量为一次 5g，一日 个月后，可根据临床反应调整剂量至一次10g，一日2 皮下注射的达峰时间是2.1小时，达峰浓度为 211pg/ml，药时曲线下面积（AUC 0-inf 1036pgh/ml。平均清除率为9.1L/h，主要通过肾小球滤过排出，其次通过蛋白质降解， 平均消除半衰期为2.4 小时。 |
2楼2017-07-28 10:52:38