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chengdyg

新虫 (初入文坛)

[交流] 可以单独申报提取物文号吗?

05版药典标准,可以单独申报提取物文号吗?我厂没有制剂的GMP生产线。
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

是从中药中提取的吗?
是单体还是混合提取物?
如果是单体,那应该属于“天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂”,可按化学原料药申报;如果是混合提取物,估计报不了文号。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
2楼2009-02-06 08:25:32
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tyjackie

木虫 (正式写手)

楼上的说的不对,混合提取物也可以申请文号的,譬如现在我们公司出口的银杏提取物就是有批准文号的
3楼2009-02-06 12:40:23
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by tyjackie at 2009-2-6 12:40:
楼上的说的不对,混合提取物也可以申请文号的,譬如现在我们公司出口的银杏提取物就是有批准文号的

我们在这里所指的批准文号是SFDA批准的“国药准字H********或国药准字Z********”,而不是指其他的批准文号。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
4楼2009-02-07 15:14:19
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by tyjackie at 2009-2-6 12:40:
楼上的说的不对,混合提取物也可以申请文号的,譬如现在我们公司出口的银杏提取物就是有批准文号的

我们在这里所指的批准文号是SFDA批准的“国药准字H********或国药准字Z********”,而不是指其他的批准文号。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
5楼2009-02-07 15:18:47
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