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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 可以单独申报提取物文号吗？
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chengdyg

新虫 (初入文坛)

[交流] 可以单独申报提取物文号吗？

05版药典标准，可以单独申报提取物文号吗？我厂没有制剂的GMP生产线。
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1楼 2009-02-04 10:01:33
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
是从中药中提取的吗？
是单体还是混合提取物？
如果是单体，那应该属于“天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂”，可按化学原料药申报；如果是混合提取物，估计报不了文号。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
2楼2009-02-06 08:25:32
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tyjackie

木虫 (正式写手)
楼上的说的不对，混合提取物也可以申请文号的，譬如现在我们公司出口的银杏提取物就是有批准文号的
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3楼2009-02-06 12:40:23
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by tyjackie at 2009-2-6 12:40:
楼上的说的不对，混合提取物也可以申请文号的，譬如现在我们公司出口的银杏提取物就是有批准文号的

我们在这里所指的批准文号是SFDA批准的“国药准字H********或国药准字Z********”，而不是指其他的批准文号。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
4楼2009-02-07 15:14:19
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by tyjackie at 2009-2-6 12:40:
楼上的说的不对，混合提取物也可以申请文号的，譬如现在我们公司出口的银杏提取物就是有批准文号的

我们在这里所指的批准文号是SFDA批准的“国药准字H********或国药准字Z********”，而不是指其他的批准文号。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
5楼2009-02-07 15:18:47
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