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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 粉末直压工艺问题研究
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nanaloveshun

新虫 (初入文坛)
主压不稳是压片机的问题，片子的硬度变化大可能是不同辅料粒度差异较大

发自小木虫Android客户端
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21楼2017-07-30 13:17:27
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

主压不稳我觉得是物料问题，比如混合均匀度、粒度分布等。
贮存过程中硬度下降，主要是PVPP问题吧，比如缓慢吸水、膨胀。
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命，是失败者的借口；运，是成功者的谦辞。
22楼2017-07-31 14:55:00
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2895193693

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

PVPP引湿强，看你用多大比例了，引湿后崩解作用肯定对硬度有影响的     还有你说的主压力不稳定，应该与粉末流动性和分层情况有关，建议取不同压片阶段的片子进行测定
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23楼2018-02-01 16:33:33
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Marquez_Ever

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

片重差异大吗？物料粒径尽量一致
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24楼2018-02-26 16:26:52
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

个人理解：
（1）粉末直压，由于辅料或是API的原因，导致流动性不足，因此导致填充量不稳定，片重差异大，主压不稳定，硬度不稳定
（2）PVPP属于超级崩解剂，吸收水分后体积明显膨胀达到崩解作用，使片剂表面凹凸不平（麻点）

解决办法：
（1）提高物料流动性，选用合适的辅料型号和配比，提高物料的流动性，稳定硬度，从而控制溶出
（2）生产和贮藏过程中注意防潮，或是选用粒径较小的PVPP，较少用量，可以改善麻点现象
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25楼2018-02-27 16:57:08
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