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jianxiao88

木虫 (正式写手)

[求助] 平行结果如何界定? 已有2人参与

很多样品在测试过程中要求检测平行样品,我想请教一下,一般情况下,如何界定两个结果是否平行?是否有相关的规定?能否据具体的例子说明一下,这样更直观,谢谢!
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多多学习
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jianxiao88

木虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by KLNzuoyun at 2017-07-25 14:14:54
国家标准都有对两次测定结果的要求

药典上面是没有相关规定的
多多学习
9楼2017-07-25 16:21:41
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易位天地

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般看标准规定,在方法的最后会有一项允许差,不超过就行。不知道你的样品有没有标准或者规定,如果没有可以按照类似的,或一般的范围定一个。比如原药的液相方法一般要求两次平行测定结果之差不超过1%。

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2楼2017-07-24 16:21:19
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jianxiao88

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 易位天地 at 2017-07-24 16:21:19
一般看标准规定,在方法的最后会有一项允许差,不超过就行。不知道你的样品有没有标准或者规定,如果没有可以按照类似的,或一般的范围定一个。比如原药的液相方法一般要求两次平行测定结果之差不超过1%。

比如原药的液相方法一般要求两次平行测定结果之差不超过1%。 这个说法是有相关权威的规定吗?还是不成文的规定,大家默认的?
多多学习
3楼2017-07-25 08:50:37
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jianxiao88

木虫 (正式写手)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 易位天地 at 2017-07-24 16:21:19
一般看标准规定,在方法的最后会有一项允许差,不超过就行。不知道你的样品有没有标准或者规定,如果没有可以按照类似的,或一般的范围定一个。比如原药的液相方法一般要求两次平行测定结果之差不超过1%。

我们自己的SOP里,最后一行基本上都有允许差的,但我不清楚依据从哪里来的?是依据什么制定的这个标准,想了解一下这个东西
多多学习
4楼2017-07-25 08:52:07
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