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帮忙查下国内外马波沙星注射液的质量标准
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打算做个20%马波沙星注射液,目标市场巴西或者哥伦比亚,苦于找不到注射液的质量标准,欧洲药典只收录了马波沙星API的标准,没有提及注射液的,但是国内外市场已经出现10%和低规格的注射液的产品,国内已经有了10%马波沙星注射液,是作为二类新兽药申报的,网上没有找到新药的质量标准。有没有朋友可以查到这类信息的,至少可以确定下基本的质量标准,谢谢啦 |
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