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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 流化床制粒
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qiandadababy

木虫 (正式写手)

[交流] 流化床制粒

现有一项目，主药含量为96%，采用流化床制粒，淀粉配制成淀粉浆喷到主药上制粒（流化床内只有原料药），得到的颗粒装胶囊后溶出5minRSD值大于20%，
不知道是什么原因
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1楼2017-07-12 16:04:09
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qiandadababy

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 一水幽兰 at 2017-07-13 10:32:35
检测5分钟点的溶出的目的是什么？通常5分钟点的溶出RSD都会比较高的。

5min溶出RSD值不是有要求的吗？小于20%才算合格
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5楼2017-07-13 14:33:33
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wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
首先需要看5min溶出度有多少，对于一般的胶囊剂5min溶出只有不到30%，由于胶囊壳和颗粒的原因，前1-2个点的RSD会比较大。
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2楼2017-07-12 16:47:43
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qiandadababy

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2017-07-12 16:47:43
首先需要看5min溶出度有多少，对于一般的胶囊剂5min溶出只有不到30%，由于胶囊壳和颗粒的原因，前1-2个点的RSD会比较大。

之前手动制粒的时候5min溶出大概80%以上，RSD值都是＜10%的，现在使用流化床和湿法制粒机，5min溶出大概是50%左右，RSD值就变的很大
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3楼2017-07-13 09:53:01
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一水幽兰

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
检测5分钟点的溶出的目的是什么？通常5分钟点的溶出RSD都会比较高的。
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4楼2017-07-13 10:32:35
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