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晓柏蔡

新虫 (初入文坛)

[交流] 研发新药的检测方法开发与验证 已有1人参与

刚研发的新产品 需要开发相应的检测方法和验证 应该从哪里着手呢 大致流程...求告知

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Conni_Liu

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
参考相应的知道 原则吧,在SFDA官网上有相应的知道原则,另外生物样品的分析方法也有相应的知道原则,可以参考下,个人觉得方法学验证的话都差不多,像什么线性啊、重复性啊,如果是新药申报的话应该要参考相应的指导原则。
2楼2017-07-05 17:15:42
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