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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 研发新药的检测方法开发与验证
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晓柏蔡

新虫 (初入文坛)

[交流] 研发新药的检测方法开发与验证 已有1人参与

刚研发的新产品 需要开发相应的检测方法和验证 应该从哪里着手呢 大致流程...求告知

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1楼 2017-07-05 12:42:37
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Conni_Liu

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
参考相应的知道 原则吧，在SFDA官网上有相应的知道原则，另外生物样品的分析方法也有相应的知道原则，可以参考下，个人觉得方法学验证的话都差不多，像什么线性啊、重复性啊，如果是新药申报的话应该要参考相应的指导原则。
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2楼2017-07-05 17:15:42
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