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【求助】请教有关方法学一些小问题的准确定义！
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1. 在方法学考察中，我们常说样品冻融稳定、样品长期冻存稳定、室温下样品几小时内稳定、标准工作液稳定等等，请问大家，这里所说的稳定，落实到具体浓度准确度上应该是多少？ 2. LLOQ的准确度和精密度的准确定义应为多少时，LLOQ是可以接受的？ 请熟悉这方面内容的园友给予解答，非常感谢！ |
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3楼2009-02-10 15:29:24
Macromolecular drug.
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1. The stability at LQC and HQC level. 2. LLOQ: %CV<=15% %RE<=25% In a word, the %CV and %RE of LLOQ has decided by the accuracy and precision of method development. but is less than above mentioned. Could you have the software of DAS? I want to get it, Thanks very much. |
2楼2009-02-10 15:28:44