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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 申请生产许可证遇到的问题
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Zaishyf

铜虫 (初入文坛)

[求助] 申请生产许可证遇到的问题 已有1人参与

最近要为我们的药品建车间，办理生产许可证，遇到几个问题：
生产的药品涉及到有机溶剂，必须建防爆车间吗？
生产过程中产生的废溶剂，必须自建溶剂回收车间吗？不建行不行，我可以交给有关厂家处理。
大家遇到过这类问题吗？怎么解决的？谢谢！

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1楼 2017-06-25 23:10:24
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碰碰船

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我讲一点经历，仅供参考。
有机溶剂的话一般都是易燃易爆的，必须建甲级防爆车间。
废溶剂是否自己回收都可以，如果自己回收，要有回收溶剂的去向（你得设计好，说明白），如果自用，就涉及和新溶剂的对比，后续研发工作就比较多了。如果外送处理，需要和本省有资质的相关厂家签订合同，有书面证明才管用。
希望有帮助。
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2楼2017-07-04 10:33:04
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醉一壶酒

铜虫 (初入文坛)
涉及到有机溶剂的话必须建防爆车间，甲类厂房 另外回收的问题现在新的规范好像是不允许必须自己处理，蒸馏回收套用

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3楼2017-07-20 23:12:54
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