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名邦1991

新虫 (初入文坛)

[求助] 除病毒过滤最新的相关法律法规 已有1人参与

请教一下各位,关于生物制药行业的除病毒过滤最新的相关法律法规。非常感谢!
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kason1193

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

CDE:《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》
《血液制品去除灭活病毒技术方法及验证指导原则》
《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》
2楼2017-07-06 15:37:43
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