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moonwish

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助生物样品分析方法验证的相关法律规范 谢谢!

新人一枚。。  现无法找到以下三个法律规范 因而来求助  如有知晓者 请不吝赐教  非常感谢!!!
①ANVISA, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, Guide for validation of analytical and bioanalytical methods Resolution-RE n.899(2003)

②ANVISA,Ministry of Health, National HealthSurveillance Agency, Resolution-RDC NO.27 OF 17 May 2012,(2012)

③MHLW,Guideline on Bioanalytical Method Validation in Pharmaceutical Development (2013)

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