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wangbenzhu

金虫 (小有名气)

[求助] 卡托普利片参比制剂(第一三共制药)溶出曲线测定RSD%一直偏大是怎么回事? 已有2人参与

卡托普利片参比制剂(第一三共制药)溶出曲线测定RSD%一直偏大是怎么回事?
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你好
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doublelove

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
所有介质吗,还是固定的介质。现在对溶出仪要求和操作要求可严多了,多注意吧
2楼2017-06-13 18:09:19
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shidongke

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
首先要确定分析方法验证可靠。      RSD是在刚开始点大,还是从开始点到后面点都这样?
3楼2017-06-13 19:18:26
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

首先要确保你溶出仪检验通过,查看取样针位置,台面有没有振动,桨的高度等,然后确保你脱气的介质体积是否是你所需要的准确体积,注意溶出介质温度是否达到规定值,最好偏差0.2°以内,最后投样时注意观察是否落在杯底正中间,是否有粘片现象或者不小心掉在桨上等异常情况

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生命不息,奋斗不止
4楼2017-06-13 20:39:32
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wangbenzhu

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 喵喵与咩咩 at 2017-06-13 20:39:32
首先要确保你溶出仪检验通过,查看取样针位置,台面有没有振动,桨的高度等,然后确保你脱气的介质体积是否是你所需要的准确体积,注意溶出介质温度是否达到规定值,最好偏差0.2°以内,最后投样时注意观察是否落在 ...

咱们有具体做这个品种吗?
你好
5楼2017-06-14 08:32:04
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wangbenzhu

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 喵喵与咩咩 at 2017-06-13 20:39:32
首先要确保你溶出仪检验通过,查看取样针位置,台面有没有振动,桨的高度等,然后确保你脱气的介质体积是否是你所需要的准确体积,注意溶出介质温度是否达到规定值,最好偏差0.2°以内,最后投样时注意观察是否落在 ...

咱们有具体做这个品种吗?
你好
6楼2017-06-14 08:32:32
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