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我们的爱_81

新虫 (小有名气)

[交流] 求解 比较急 质量标准的建立

本人是质量研究的新人,有几个问题
1、起初新建一个质量标准的时候,流动相,柱温,流速不都应该进行考察嘛,对照要配双标,吗进针的时候是5+2还是2+2
2、在质量标准建立之后,需要对样品含量的限度进行限定,就是每片含多少mg的这种,我做的是中药二味膏子的质量标准,需要用10批,还是3批,中试还是小试来做含量限度啊?

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咆哮诗人

木虫 (正式写手)

爱拼才会赢!
2楼2017-06-13 05:28:28
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403457694

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
中国药典比较详细,要5加2,三批中式来做

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小小初虫,期待破茧成蝶
3楼2017-06-13 06:11:03
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我们的爱_81

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 403457694 at 2017-06-13 06:11:03
中国药典比较详细,要5加2,三批中式来做

我看药典了,没找到具体的说法啊

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4楼2017-06-13 06:19:38
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403457694

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by 我们的爱_81 at 2017-06-13 06:19:38
我看药典了,没找到具体的说法啊
...

流动相,柱温,什么的一般是对比国内外药典标准,再选择一个做,分析方法看药典的要求

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小小初虫,期待破茧成蝶
5楼2017-06-13 11:07:40
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