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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 求助新植物开发成新药或者保健品研发的流程
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金虫 (小有名气)

[求助] 求助新植物开发成新药或者保健品研发的流程 已有1人参与

本人最近从事一项科研任务，是要将一例未纳入药典的植物逐步开发成新药。该药材的水提物已经做过动物实验，是有效的。并且因为是在当地有食用习惯的植物，因此其已经成功用于很多人的治疗。因此基于其一定的开发价值，打算深入研究。但是本人从未从事过相关方面的研究，不知道该如何进行研究才能少走弯路。希望有经验的虫友指导，万分感谢！
我先谈一下我自己的想法，经过查阅文献，我认为可以按照以下流程进行，还请高手指正：
1、对比醇提和水提产物动物实验的区别，利于今后生产提取方法的选择；
2、提取产物液相检测分析，建立一定的分析方法；
3、对比各产地原料提取物的动物实验结果，选择出合适的产地，同时通过液相检测建立简单的质量标准；
4、筛选出产地和提取方法后，通过制备液相得到前半段保留时间和后半段保留时间得到的提取物，干燥后通过动物实验验证该两部分产物和未分离的提取物的效果；

之后的进一步探索还请各位虫友支招，谢谢！
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我就是我
1楼 2017-06-12 17:04:05
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蒲草小夬

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

要做成新药没那么简单吧。首先你得清楚自己报的是哪类新药，植物未被药典收载，是否被省、自治区等其他法定标准收载，要是都没被收载，应该就是2类或者3类；被收载的话，还要看你是可能做1类、4类还是5类，然后再根据分类，按照《中药与天然药物申报资料项目及说明》做相应的研究资料所需工作就行了，以上是个人观点哈，目前还在学习中，不足之处还望指教~
赞一下 回复此楼
2楼2017-07-14 10:26:12
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