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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 依达拉奉原料药中的杂质都有哪些？
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kele9955

木虫 (著名写手)

[求助] 依达拉奉原料药中的杂质都有哪些？ 已有1人参与

大家好，我目前在做依达拉奉原料药的杂质研究，二聚体，三聚体比较明确，苯肼和乙酰乙酸乙酯作为它的原料药也无疑问。

       但是降解产物P1和P3是否是原料药中的杂质？还是注射液中的杂质呢？许真玉老师有一篇文献直言降解产物P1和P3是依达拉奉与辅料作用产生。。。

       因为不知道他们是怎么产生的，不知道原料药中是否控制！
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1楼 2017-06-09 18:08:43
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garyboy

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
kele9955: 金币+10, ★★★很有帮助, 原料药中研究这两个降解杂质吗？ 2017-06-12 15:14:52
kele9955: 金币+10, ★★★很有帮助, 原料药中研究这两个降解杂质吗？ 2017-06-12 15:16:06
依达拉奉与辅料亚硫酸氢钠和盐酸半胱氨酸可能发生相互作用而产生杂质，杂质的结构在日文的IF文件里有！
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2楼2017-06-11 21:41:01
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