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zzhiiyin

金虫 (初入文坛)

[求助] 求助:基因毒性杂质苯醌的限度和检测方法 已有1人参与

求助:基因毒性杂质苯醌的限度和检测方法相关的文献或药典标准,或者告知已有控制苯醌的药物,非常感谢!
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但愿每次会议,对生活都不感到负疚!
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yjjc2012

捐助贵宾 (著名写手)

限度要根据最大日剂量计算的。详见ICH M7
2楼2017-06-08 15:12:34
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zzhiiyin

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yjjc2012 at 2017-06-08 15:12:34
限度要根据最大日剂量计算的。详见ICH M7

有类似控苯醌的药或相关文献么?
但愿每次会议,对生活都不感到负疚!
3楼2017-06-08 16:09:20
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
限度肯定按照ICH M7 Q6,计算出来就可以了。至于方法肯定自己开发了。
查查文献资料,看看那上面的检测方法,能不能满足你的限度要求,能就进行优化了,不能就在找文献了!
为了明天而努力
4楼2017-06-09 12:19:50
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zzhiiyin

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-06-09 12:19:50
限度肯定按照ICH M7 Q6,计算出来就可以了。至于方法肯定自己开发了。
查查文献资料,看看那上面的检测方法,能不能满足你的限度要求,能就进行优化了,不能就在找文献了!

谢谢!
但愿每次会议,对生活都不感到负疚!
5楼2017-06-13 11:20:30
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