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lyggyjl3788主管区长
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[交流]
到哪里查FDA上市新药的合成工艺与制剂制备工艺
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需要写一个新药的调研报告，包括这几个方面： 1、新药的研究概况（上市时间、国家、开发的剂型、适应症、特点等）； 2、制备（合成工艺、制剂处方工艺）； 3、质量（结构确定、含量、稳定性等）； 4、药理毒理（药效、急毒、长毒、三致等）； 5、药代动力学、生物利用度等； 6、临床实验及评价； 7、附参考文献。 其中3和4，应该到哪去查？ 谢谢帮助 |
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2楼2009-01-13 14:30:59
3楼2009-02-19 10:56:31
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！ 2-19 22:24
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！ 2-19 22:24
http://www.drugfuture.com/ 很好用的，一般人我都不告诉他！原料药合成工艺参考以上网站， 制剂工艺可参考该书： Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations 下载地址： http://www.ebookee.com.cn/Handbo ... lations_106883.html 也可以参考RXLIST： http://www.rxlist.com/script/main/hp.asp RXLIST中可以查到药物制剂所用到的辅料！ [ Last edited by llb1978 on 2009-2-19 at 12:57 ] |
4楼2009-02-19 12:50:51
